资质和声誉: 选择具有良好声誉和合适资质的进行临床试验,例如有资质的医院、研究、临床研究中心等。
经验和能力: 优先选择具有丰富临床试验经验和能力的和研究者,包括具有相关背景和技术能力的医生、研究员和实验室人员。
设施和资源: 选择的拥有先进的设施和充足的资源,能够满足试验的需要,包括临床试验室、医学影像设备、样本处理设备等。
合作历史和合作关系: 如果可能,考虑选择已经建立合作关系或有过合作历史的和研究者,以提高合作效率和沟通顺畅度。
合规性和法规要求: 选择的和研究者能够严格遵守相关的法规和伦理要求,包括伦理审查、知情同意、数据保护等方面的要求。
交流和沟通: 在选择和研究者之前,进行充分的交流和沟通,了解其能力、合作意愿、项目管理能力等,以合作顺利进行。
参考和推荐: 如果可能,考虑向行业内的专家、同行和合作伙伴咨询,获取有关和研究者的参考和推荐意见。
需要考虑多个因素,包括和研究者的资质、经验、设施、技术能力等。
在新加坡如何选择合适的机构给IVD进行临床试验?
更新:2024-06-30 09:00 发布者IP:118.248.212.201 浏览:0次![](http://img2.11467.com/2023/12-01/1509710484.jpg)
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 关键词
- 新加坡HSA,HSA,临床试验,医疗器械,产品注册
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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