二类医疗器械在欧盟CE认证中的分类主要基于其潜在的风险水平和用途。这类医疗器械属于中等风险类别，包括一些医用设备和主动体内植入物等。根据风险级别的不同，二类医疗器械还可以进一步细分为IIa和IIb两个子类，其中IIb级别的器械风险相对较高。
在办理二类医疗器械欧盟CE认证时，需要进行一系列步骤，包括选择合适的认证机构、准备技术文件、进行风险评估和性能测试、编写CE认证申请文件并提交申请，后通过认证机构的审核和评估获得CE证书。
在整个过程中，确保产品满足基本要求或协调标准的要求，并使证据文件化（技术文档的整理）是非常重要的。制造商应能提出充分的证据（如由认证机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等）来证明产品符合基本要求。
请注意，具体的分类和办理流程可能会根据欧盟新的医疗器械法规有所变动。因此，在办理二类医疗器械欧盟CE认证时，建议咨询的认证机构或相关机构，以确保按照新的法规要求进行。
