MDR，即欧洲医疗器械法规（Medical DeviceRegulation），是欧盟对医疗器械进行监督管理的重要法规，适用于欧盟范围内的国家。MDR的目标是加强对医疗器械的监管，提高其安全性和性能，并确保在欧洲市场上合法销售和使用。
MDR适用于各种类型的医疗器械，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监测设备、手术器械、植入物、体外诊断试剂等。MDR还扩展了其适用范围，将一些与医疗用途相似的产品也纳入监管范围，例如美容植入物和某些医疗软件。
MDR引入了一系列新的要求和规定，涵盖了医疗器械的设计、制造、市场准入、监管监督、技术文件、临床评价、风险管理、质量管理体系等方面。制造商必须遵守MDR的要求，通过认可的公告机构进行评估和认证，以获得CE认证，进而在欧洲市场上销售和使用其医疗器械。
MDR对医疗器械的监管范围非常广泛，几乎涵盖了所有与医疗相关的设备和工具，旨在确保医疗器械在欧洲市场的安全性、有效性和质量，从而保护患者和用户的权益。如需更具体的医疗器械种类信息，建议查阅MDR的官方文件或咨询相关领域的专家。
