III类医疗器械有哪些,它们都属于哪一类

2024-11-08 09:00 118.248.144.234 1次
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产品详细介绍

III类医疗器械是指对人体具有潜在危险,需要通过政府监管部门批准才能销售和使用的一类医疗器械。它们通常涉及较高的风险,一旦出现故障或使用不当,可能会对使用者的健康造成严重影响。

III类医疗器械包括但不限于以下几类:

  1. 人工器官:如人工心脏瓣膜、人工关节、人工晶状体等,这些器械用于替代或辅助人体的自然器官功能。

  2. 植入物:包括各种需要植入体内的医疗器械,例如植入式心脏起搏器、全植入式人工耳蜗、植入式除颤器等。它们用于长期或短期地支持或改善人体的某些功能。

  3. 体外循环及血液处理设备:如人工心肺机、血液透析机等,用于在体外进行循环和血液处理,支持或替代人体的某些生理功能。

  4. 体外诊断试剂:如血糖仪、血氧仪等,用于在体外进行疾病的诊断或监测。

III类医疗器械还包括其他多种类型,如超声诊断探头、制氧机等。这些器械在外科手术、心脏治疗、肿瘤治疗等多个领域都有广泛的应用。

需要注意的是,具体的医疗器械分类可能会因地区或机构的不同而有所差异。在涉及具体的医疗器械时,建议参考相关政府监管部门或机构的分类标准和规定。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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