要在印度尼西亚申请ISO 13485质量管理体系认证,可以采取以下步骤:
1. 准备文件和程序:的公司已经建立了符合ISO13485标准的质量管理体系。这包括编制文件、记录和程序,以产品的安全性和符合性。
2. 选择认证:选择一家经认可的认证进行审核和认证。可以通过ISO网站或其他认可的目录来查找合适的认证。
3. 提交申请:与选定的认证联系,提交申请。通常,需要填写申请表格并支付相关费用。
4. 审核过程:认证会派遣审核员对的质量管理体系进行审核。这包括文件审查和现场审核。
5. 纠正措施:如果在审核过程中发现任何不符合要求的地方,需要采取纠正措施,并问题得到解决。
6. 获得认证:如果的质量管理体系符合ISO 13485的要求,认证将颁发ISO 13485认证证书。
在印度尼西亚,可以通过与国际认可体系中心(IAC)或其他国际认可合作的认证进行ISO13485认证。还可以通过与印度尼西亚国家认证(National Accreditation Committee ofIndonesia,KAN)合作来获得认证。选择的认证具有良好的声誉,并且在的行业领域有经验。
在<印度尼西亚><射频消融发生器>怎么申请ISO13485质量体系?在哪办理?
2024-12-23 09:00 118.248.144.234 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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