欧盟CE认证并不直接要求UDI。CE认证主要关注产品是否满足人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而非一般质量要求。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，是产品进入欧盟市场的强制性认证标志。
然而，值得注意的是，在欧盟医疗器械指令（MDR）的实施过程中，对于高风险医疗器械，需要进行UDI（Unique DeviceIdentifier）标识，以便进行追溯和管理流通环节的安全和持续性。这是为了更加方便及时召回问题产品，减少危害。因此，如果企业准备在欧洲市场推广高风险医疗器械，需要考虑UDI标识的问题。
总的来说，虽然CE认证和UDI并不直接相关，但它们在确保医疗器械在欧盟市场的合法性和可用性方面都起到了重要作用。企业在申请CE认证时，应根据产品的风险等级和欧盟的相关法规，确定是否需要进行UDI标识。
