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在台湾是如何对上市的重组胶原蛋白产品进行监察的?

更新:2024-05-08 09:00 发布者IP:118.248.146.49 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
注册,审核,临床试验
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

在台湾,对上市的重组胶原蛋白产品进行监督管理主要涉及以下几个方面:

  1. 食品药品监督管理机构:在台湾,食品药品监督管理机构负责监督医疗器械和药品的生产、销售和使用。该机构负责制定相关的法规、标准和政策,监督并管理医疗器械和药品的上市、注册、生产和销售等活动。

  2. 产品注册和许可:重组胶原蛋白产品在台湾上市前需要进行产品注册或申请许可,向监管机构提交相关的申请材料,并经过审查和审批程序。监管机构会对产品的质量、安全性和有效性进行评估,确保其符合相关标准和法规要求。

  3. 定期检查和监督:监管机构会定期对上市的重组胶原蛋白产品进行检查和监督,包括生产企业的生产工艺、质量管理体系、产品质量和安全性等方面。确保产品的质量和安全符合标准和法规要求。

  4. 市场监测和不良事件报告:监管机构会对市场上的重组胶原蛋白产品进行监测,收集和分析相关的市场信息和不良事件报告,及时发现和处理质量问题和安全风险。

  5. 惩罚和处罚:对于违反法规和标准的重组胶原蛋白产品或生产企业,监管机构会采取相应的惩罚和处罚措施,包括警告、罚款、吊销许可证等,以维护市场秩序和保护消费者的权益。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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