重组胶原蛋白产品在台湾生产是否需要建立追溯体系?

2024-12-05 09:00 118.248.146.49 1次
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产品详细介绍

是的,建立追溯体系对于重组胶原蛋白产品在台湾的生产非常重要。追溯体系可以追踪产品的生产过程、原材料来源、加工流程、分销途径等关键信息,有助于确保产品的质量、安全性和合规性,也能够有效应对质量问题和产品召回等情况。

建立追溯体系的关键步骤和考虑因素包括:

  1. 建立标识和记录系统:为每个生产批次的重组胶原蛋白产品建立唯一的标识,并建立相应的记录系统,记录生产过程中的关键信息。

  2. 追溯数据管理:建立追溯数据管理系统,确保生产过程中的数据记录准确完整,并能够实现追溯信息的快速检索和查询。

  3. 原材料追溯:追踪原材料的采购来源、质量证明和交付记录,确保原材料符合要求并能够追溯到具体供应商。

  4. 生产过程追溯:追踪生产过程中的每个环节和操作,包括生产工艺参数、生产人员、生产设备等,确保生产过程的可控性和一致性。

  5. 产品流向追溯:追踪产品的流向和分销途径,确保产品能够准确送达目的地,并能够追溯到终用户。

  6. 建立质量事件管理系统:建立质量事件管理系统,对质量问题和产品投诉进行记录和处理,确保能够及时响应和处理质量问题。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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