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抗HPV防护剂产品批次质量追溯与管控

更新:2024-05-18 09:00 发布者IP:118.248.146.49 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
医疗器械生产许可,医疗器械技术要求,医疗器械质量管理,医疗器械注册,医疗器械检测检验
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

抗HPV防护剂产品批次质量追溯与管控是确保产品质量安全的重要环节,涉及到从原材料采购到产品销售的全过程。以下是针对抗HPV防护剂产品批次质量追溯与管控的一些关键措施:

一、原材料批次管理

  1. 对每批次的原材料进行唯一标识,并建立详细的入库记录,包括供应商信息、采购日期、数量、质量证明文件等。

  2. 严格执行原材料的检验与验收制度,确保每批次原材料的质量符合规定标准。

二、生产过程批次控制

  1. 在生产过程中,对每个批次的产品进行唯一标识,并记录生产过程中的关键参数和操作。

  2. 定期对生产设备进行维护和保养,并记录维护情况,确保设备状态良好,不会对产品质量造成影响。

三、成品批次管理与检验

  1. 对每批次的成品进行唯一标识,并建立详细的出库记录,包括生产日期、数量、检验报告等。

  2. 对成品进行全面的质量检验,包括理化指标、微生物限度等,确保每批次成品的质量符合规定标准。

四、销售与流通追溯

  1. 在产品销售过程中,记录销售对象的信息,如医疗机构或药店的名称、地址、联系方式等。

  2. 建立完善的销售追溯系统,以便在必要时能够迅速追踪到产品的流向和使用情况。

五、质量问题处理与反馈

  1. 若在产品使用过程中出现质量问题,应立即启动追溯程序,查找问题批次,分析原因,并采取相应措施。

  2. 对质量问题进行记录和分析,总结经验教训,优化生产过程和质量管理体系。

六、信息化追溯系统建设

  1. 利用现代信息技术手段,建立抗HPV防护剂产品批次质量追溯系统,实现信息的实时录入、查询和共享。

  2. 通过追溯系统,实现对产品从原材料到销售全过程的监控和管理,提高追溯效率和准确性。

通过以上措施的实施,可以有效实现抗HPV防护剂产品批次质量的追溯与管控,确保产品质量安全,维护消费者的权益。同时,这也有助于提升企业的质量管理水平和市场竞争力。


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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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