是的，重组胶原蛋白申请韩国注册通常需要提供生产设施合规性报告。生产设施合规性报告用于评估申请人的生产设施是否符合韩国相关法规和标准的要求，以确保产品的质量和安全性。
生产设施合规性报告通常包括以下内容：
生产设施描述： 对生产设施的规模、布局、设备、设施和环境条件等进行详细描述。
质量管理体系： 描述生产设施的质量管理体系，包括质量控制标准、生产过程控制、检验方法和程序、不良品处理等。
生产工艺流程： 描述产品的生产工艺流程，包括原材料的采购和接收、生产过程控制、产品包装和标识等。
清洁和消毒程序： 描述生产设施的清洁和消毒程序，确保生产设施的卫生条件符合要求。
人员培训和资质： 描述生产设施的人员培训计划和资质要求，确保生产人员具有必要的技能和知识。
环境监测和控制： 描述对生产环境的监测和控制措施，包括空气质量、水质、温度和湿度等参数的监测。
证书和批准： 提供生产设施相关的证书和批准文件，如工厂许可证、GMP认证证书等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
