申请重组胶原蛋白产品在韩国注册通常需要提交以下资料：
注册申请表：完整填写的注册申请表格，包括申请人信息、产品信息、生产信息等。
产品质量和制造工艺信息：包括产品的制造工艺流程、质量控制标准、原料来源、生产设施信息等。
药品质量标准：包括产品的质量标准、物理化学性质、理化性质、稳定性等。
临床试验资料：如果有进行临床试验，需要提供试验方案、试验结果、安全性和有效性数据等。
毒理学数据：包括急性毒性、亚慢性毒性、致癌性、生殖毒性、致突变性等毒理学数据。
免疫原性评估：产品的免疫原性评估数据，包括过敏原性和免疫原性测试数据。
生物相容性评估：产品的生物相容性评估数据，包括皮肤刺激性、皮肤敏感性、皮肤致敏性等测试数据。
稳定性数据：产品的稳定性评估数据，包括储存稳定性、温度稳定性、PH值稳定性等。
生物活性评估：产品的生物活性和功能性评估数据，例如结构、稳定性、活性等。
其他支持性数据：根据具体要求，可能需要提供其他支持性数据，例如微生物污染测试、残留溶剂检测、杂质分析等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
