申请在印尼注册重组胶原蛋白是否需要提供临床性能评估取决于印尼药品监管机构的规定和要求，以及产品的特性和用途。通常情况下，如果产品被用于医疗目的，并且具有直接影响患者健康的作用，那么可能需要进行临床性能评估。
临床性能评估旨在评估产品在临床使用中的安全性、有效性和性能表现。这通常需要进行临床试验，收集并分析患者使用产品后的数据和结果。这些数据可能包括产品的治疗效果、副作用、不良事件等。
如果印尼药品监管机构要求进行临床性能评估，您可能需要提交以下文件：
临床试验计划：描述临床试验的设计、方法和实施计划。
伦理委员会批准文件：证明临床试验已获得伦理委员会的批准。
临床试验报告：包括试验结果、数据分析和结论等信息。
不良事件报告：描述临床试验期间发生的不良事件和安全问题。
临床试验数据：收集并汇总患者使用产品后的数据和结果。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
