在越南，对重组胶原蛋白产品进行审批需要提交一系列技术文件，以证明产品的质量、安全性和有效性。这些技术文件的要求可能包括以下内容：
产品描述和规格说明： 提供重组胶原蛋白产品的详细描述，包括产品的命名、规格、成分、用途、生产工艺等信息。
生产工艺流程： 提供产品的生产工艺流程图和相关的操作规程，包括原材料采购、生产加工、质量控制等环节。
质量控制标准和方法：提供产品的质量控制标准和方法，包括原材料的质量标准、产品的质量标准、质量控制方法和检测方法等。
稳定性研究： 提供产品的稳定性研究数据，证明产品在不同储存条件下的稳定性和保存期限。
非临床和临床试验数据： 如果有的话，提供产品的非临床和临床试验数据，证明产品的安全性和有效性。
微生物限度测试报告： 提供产品微生物限度测试的结果和报告，证明产品在微生物方面的安全性。
重金属含量测试报告： 提供产品重金属含量测试的结果和报告，证明产品在重金属方面的安全性。
其他相关文件： 根据监管部门的要求，可能需要提交其他相关的技术文件，以证明产品的质量、安全性和有效性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
