在申请俄罗斯联邦医疗保健监督管理局（RZN）注册IVD产品时，通常需要提供与产品的供应链管理相关的信息。以下是一些可能需要提供的供应链管理相关信息：
供应商信息：提供产品原材料的供应商信息，包括供应商的名称、地址、联系方式等。
供应商评估和管理：说明对供应商进行的评估和管理措施，包括供应商的选择标准、评估方法、评估周期等。
原材料质量控制：描述对产品原材料的质量控制措施，包括原材料的检验、接收标准、使用限制等。
原材料供应链追溯：提供产品原材料的供应链追溯信息，能够追溯到原材料的来源和生产过程。
供应链风险管理：说明对供应链风险的管理措施，包括对供应商的风险评估、风险控制措施等。
供应链透明度和可持续性：说明对供应链透明度和可持续性的管理措施，包括对供应商的社会责任、环境管理等方面的要求。
以上信息可以作为供应链管理报告的内容，企业需要根据自身的实际情况提供相关的信息，并供应链管理工作符合RZN的注册要求和质量管理要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
