在申请俄罗斯RZN注册过程中，通常会审查以下类型的文件：
产品注册申请文件： 包括申请表格、注册申请书等文件，用于申请产品在俄罗斯的注册。
产品技术文件：包括产品的技术说明书、设计文件、产品规格、结构和性能描述、制造工艺流程等文件，用于说明产品的设计和生产过程。
质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、质量管理计划、质量记录等文件，用于说明企业的质量管理体系是否符合相关要求。
生物相容性评估报告： 包括产品的生物相容性评估报告，用于证明产品与人体组织的生物相容性。
临床试验报告： 如果产品进行了临床试验，需要提供临床试验报告，用于证明产品的安全性和有效性。
制造和检验设备的相关文件：包括制造设备的相关证书、检验设备的校准证书等文件，用于证明设备的合格性和可靠性。
原材料和关键部件的质量证明文件：包括原材料的质量证明、关键部件的质量证明等文件，用于证明原材料和关键部件的质量符合要求。
产品标识和包装文件：包括产品标识和包装的设计文件、标识内容和规格等文件，用于保障产品标识和包装符合相关法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 登记机关 | 长沙市工商行政管理局雨花分局 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
