在俄罗斯生产IVD产品时，需要遵守相关的环境控制要求，以生产过程中的产品质量、安全和符合性。这些环境控制要求可能包括以下几个方面：
洁净度要求：生产环境具有适当的洁净度，以防止外部污染物对产品的污染。对生产场所、设备、工具和人员的清洁和消毒要求较高。
温度和湿度控制：控制生产场所的温度和湿度，符合产品生产的要求。特别是对于某些敏感的IVD产品，需要生产环境的温湿度稳定性。
空气质量控制：控制生产环境中的空气质量，符合相关的空气洁净度标准。可以采用空气过滤器和空气净化设备来提高空气质量。
静电控制：对于静电敏感的IVD产品，需要采取措施控制静电的产生和积累，以防止静电对产品的影响。
防尘措施： 在生产过程中采取防尘措施，防止灰尘、颗粒等外部污染物对产品的污染。
噪音控制： 控制生产设备和工艺过程产生的噪音，生产环境符合相关的噪音标准和要求。
光照控制： 对于对光敏感的IVD产品，需要控制生产环境的光照条件，避免光照对产品的影响。
废物处理： 对生产过程中产生的废物和污染物进行妥善处理，生产环境的清洁和卫生。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
