澳门三分类血细胞分析仪医疗器械现场审核主要检查以下几个方面：
1.企业经营场所：检查企业的实际经营场所是否与申请材料中提供的信息相符，包括场所的面积、布局、设施等是否满足医疗器械生产或经营的要求。
2.仓储条件：评估企业的仓储设施是否满足医疗器械的存储需求，包括温度控制、湿度调节、防尘防虫等措施是否得当，以医疗器械在存储过程中保持其质量和性能。
3.人员资质：核实企业关键岗位人员的资质和能力，如质量管理人员、技术人员等是否具备相应的背景和工作经验，以企业能够合规地进行医疗器械的生产和经营。
4.质量管理体系：检查企业是否建立了完善的质量管理体系，并能否有效执行。这包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件的制定和执行情况，以及质量记录的管理和追溯情况等。
5.产品技术资料：核实企业提交的产品技术资料是否真实、完整，与现场实际情况是否一致。这包括产品的设计文件、生产工艺、检验报告等。
6.现场操作与合规性：观察企业的现场操作过程，检查是否符合医疗器械生产或经营的规范和要求。检查企业是否遵守了相关的法律法规和行业标准。
通过现场审核，澳门相关监管部门可以全面了解企业的实际情况，企业具备合规的生产和经营条件，从而保障医疗器械的安全性和有效性。企业应积极配合现场审核工作，提供必要的支持和协助，审核的顺利进行。
