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重组胶原蛋白产品在泰国的GMP质量体系定期更新的标准和流程

更新:2024-05-03 09:00 发布者IP:118.248.141.223 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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注册,审核,临床试验
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

在泰国,重组胶原蛋白产

品生产企业需要遵循泰国的GMP(Good ManufacturingPractice,良好生产规范)质量体系要求。GMP质量体系定期更新的标准和流程一般如下:

  1. 遵循新的法规和标准:生产企业应定期关注泰国相关的法规和标准,以确保生产过程符合新的法规要求。

  2. 质量体系审查:定期进行质量体系的内部审查,评估质量管理体系的有效性和符合性,发现和纠正存在的问题和不足。

  3. 持续改进:根据内部审查和外部反馈,持续改进质量管理体系,提高生产过程的质量和效率。

  4. 员工培训:定期对员工进行培训,提高员工的质量意识和操作技能,确保生产过程的符合性和稳定性。

  5. 文件更新:定期更新质量管理文件和记录,包括质量手册、程序文件、记录表等,以反映新的生产管理要求和操作规程。

  6. 设备维护:定期检查和维护生产设备,确保设备运行稳定、可靠,符合GMP要求。

  7. 供应链管理:定期评估和监控供应链的稳定性和质量,确保原材料的质量和供应稳定。

  8. 风险评估:定期进行风险评估,识别和评估生产过程中可能存在的风险,并采取相应的措施进行控制和管理。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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