在体外诊断（IVD）产品在马来西亚进行临床试验时，患者随机分组是一种常用的研究设计方法，用于减少偏倚和提高试验结果的可信度。以下是一些常见的患者随机分组方法：
简单随机化：将参与试验的患者随机分配到不同的治疗组或对照组，使得每个患者被分到每个组的概率相等。这种方法简单易行，但可能存在分组不平衡的风险。
分层随机化：根据患者的特定特征（如年龄、性别、病情严重程度等），将其分成若干层，然后在每一层内进行简单随机化。这种方法可以减少不同组之间的混杂，提高试验结果的可靠性。
区组随机化：将试验中的不同研究中心或病院划分为若干个区组，然后在每个区组内进行简单随机化。这种方法可以不同研究中心或病院之间的一致性，减少地域性因素对试验结果的影响。
分组随机化：将患者按照一定比例分配到不同的治疗组或对照组，以每个组的样本量达到预先确定的目标。这种方法可以有效控制不同组之间的样本量差异。
动态随机化：根据先前已分配到各组的患者的基本特征和试验结果，调整后续患者的分组比例，以实现试验组和对照组的匹配。这种方法可以减少试验过程中的混杂和偏倚，提高试验结果的可靠性。
以上是一些常见的患者随机分组方法，制造商在设计IVD产品在马来西亚的临床试验时应根据试验的目的、设计和特点选择适当的随机分组方法，并分组过程符合临床试验的伦理和法规要求。
