加拿大三分类血细胞分析仪体系只认可MDSAP

更新:2024-05-21 08:00 发布者IP:118.248.141.223 浏览:0次
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MDSAP认证,MDSAP体系,MDSAP辅导,MDSAP咨询,MDSAP
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产品详细介绍

关于加拿大三分类血细胞分析仪体系是否只认可MDSAP,目前我无法给出确切的答复。MDSAP(医疗器械单一审核计划)是一个由美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本五个国家共同参与的医疗器械审核计划,旨在通过一次性的审核评估医疗器械制造商的质量管理体系,其产品符合参与国家的法规要求。这一计划确实为制造商在多个国家市场销售医疗器械产品提供了便利,减少了重复审核的负担。

然而,关于加拿大是否只认可MDSAP,或者是否还接受其他认证体系,这涉及到具体的法规和政策。这些法规和政策可能会随着时间的推移而发生变化,因此,为了获取较准确的信息,建议直接参考加拿大相关监管的指南和要求。

此外,如果正在考虑在加拿大市场上销售三分类血细胞分析仪,建议与的医疗器械注册咨询公司或律师进行咨询。他们可以根据的具体情况和加拿大的较新法规,为提供详细的建议和帮助。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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