在墨西哥，医疗器械的分类遵循由墨西哥联邦卫生风险管理局（COFEPRIS）制定的标准，该标准基于风险程度将医疗器械分为四类：
1. 类别I：低风险器械。这类产品通常是那些对患者健康和安全风险较小的产品，例如手术手套、医用口罩和一些基础的诊断设备。
2. 类别II：中等风险器械。这类产品比类别I的产品风险略高，需要更严格的控制措施。例如，一些类型的内窥镜和非侵入性血压计。
3. 类别III：高风险器械。这类产品通常是侵入性的或维持生命的，对患者的健康和安全风险较高。例如，心脏起搏器和植入式听力器。
4.类别IV：较高风险器械。这类产品包括那些植入人体、支持或维持生命或具有潜在不兼容性的器械。例如，人工关节和植入式药物输送系统。
内窥镜细胞刷作为一种用于内窥镜检查过程中采集细胞样本的工具，其具体分类取决于其设计、预期用途和风险程度。通常，此类产品可能被归类为类别II或类别III，具体分类需要根据COFEPRIS的评估来确定。制造商在进行产品注册时需要提供详细的产品信息和风险评估，以便COFEPRIS做出正确的分类决定。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
