在马来西亚进行IVD产品临床试验的资金预算通常需要考虑以下几个方面：
1.研究设计和规模：资金预算需要考虑试验设计的复杂程度和规模，包括样本量、试验时长、试验中心数量等因素。一般来说，样本量越大、试验规模越大，所需资金也越多。
2. 人力资源：资金预算需要包括研究团队的人力资源成本，包括主要研究人员、临床研究协调员、数据管理人员等的薪酬和培训成本。
3. 试验设备和材料：资金预算需要考虑试验所需的设备、试剂、耗材等材料的购买和使用成本，以及设备维护和校准等费用。
4. 试验中心和场地费用：资金预算需要包括试验中心的使用费用、场地租赁费用、设施设备使用费用等成本。
5.临床试验监管和质量保障费用：资金预算需要考虑临床试验监管和质量保障的费用，包括伦理审查费用、监管申请费用、质量管理体系建立和维护费用等。
6. 数据管理和统计分析费用：资金预算需要包括数据管理系统的建立和维护费用，以及统计分析师的费用。
7. 其他支出：资金预算还需要考虑其他可能的支出，如研究文献查找费用、研究文档编制费用、研究报告撰写费用等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
