我不是医疗专家，但我可以尝试回答的问题。
在俄罗斯，体内冲击波碎石机是一种用于治疗泌尿系统结石的医疗设备。通常情况下，类似的医疗设备在俄罗斯注册时可能需要进行临床评估。临床评估旨在评估设备的安全性、有效性和适用性。这意味着设备在实际临床环境中的表现将会被评估和验证，以它符合医疗标准，并对患者产生预期的治疗效果。
具体要求可能会根据设备的类型、用途以及俄罗斯的法律法规而有所不同。因此，如果是在俄罗斯注册体内冲击波碎石机，建议与当地的医疗器械注册或相关的监管联系，以获取准确的信息和指导。他们将能够向提供有关注册程序和所需文件的详细信息。
体内冲击波碎石机俄罗斯注册需要临床评估吗
更新：2024-06-26 09:00 发布者IP：118.248.150.6 浏览：0次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
- 报价
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- 关键词
- 生产许可证办理,生产备案证办理,生产许可证代办,代办生产许可证,生产备案证代办
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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- 18627549960
产品详细介绍
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
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