体外诊断（IVD）产品在马来西亚进行研发的成本分布可能会因产品类型、复杂性和所需技术而有所不同。然而，一般来说，以下是可能的成本分布：
研发人员薪资和人力成本：这是研发过程中较主要的成本之一。包括工程师、科学家、技术人员等的薪资和福利，以及与其相关的培训和招募成本。
设备和技术成本：购买和维护实验室设备、仪器和软件所需的成本。这可能包括生物化学分析仪器、PCR仪器、流式细胞仪等。
临床验证成本：进行临床验证可能需要大量的资源和资金，包括临床试验设计、患者招募、数据收集和分析等方面的成本。
注册和审批费用：向当地监管提交注册申请以及审批过程中可能产生的费用。这可能包括文件准备、专家咨询、审查费用等。
材料成本：制造和测试IVD产品所需的原材料成本，包括生化试剂、标准品、耗材等。
市场推广成本：将产品推向市场所需的成本，包括市场营销、销售渠道建立、参加展会、宣传活动等。
质量管理和合规成本：产品符合质量标准和法规要求所需的成本，包括质量管理体系建立、认证审核、合规培训等。
知识产权保护成本：申请专利、商标或其他知识产权保护可能需要支付的费用。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
