胶原蛋白产品在国内进行临床试验时，需要制定严格的监测计划，以确保试验过程中数据的准确性、可靠性和完整性，同时保障受试者的权益和安全。以下是一般情况下胶原蛋白产品临床试验的监测计划的主要内容：
试验药物管理：
确保试验药物的质量和安全性。
制定试验药物的分配、储存、使用和处置方案。
受试者招募和入组：
监测受试者招募情况，确保招募符合试验入选标准的受试者。
监测入组过程，确保受试者完成入组评估和签署知情同意书。
数据收集和记录：
监测数据收集过程，确保试验数据按照规定的方式和时间点进行收集和记录。
确保数据的准确性、完整性和及时性。
试验程序执行：
监测试验程序的执行，包括试验药物给药、随访观察、实验室检测等环节。
确保试验程序符合试验方案和相关规定。
安全性监测和不良事件报告：
监测试验中的安全性，及时记录和报告可能出现的不良事件和副作用。
确保受试者的安全和权益。
试验数据管理：
监测试验数据的管理过程，包括数据录入、数据清理、数据验证等环节。
确保试验数据的质量和完整性。
质量控制：
监测试验过程中的质量控制，包括试验程序的执行、数据的收集和管理等环节。
确保试验的质量和科学性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
