泰国对IVD产品审批中的技术文件要求通常包括以下内容：
产品描述和规格说明：提供产品的详细描述，包括产品名称、型号、用途、原理、规格、特性等信息。
技术规格和性能数据：提供产品的技术规格和性能数据，包括灵敏度、特异性、准确性、重复性、线性范围等指标。
生产工艺流程：描述产品的生产工艺流程，包括原材料采购、生产工艺步骤、质量控制措施等。
质量管理体系：提供公司的质量管理体系文件，包括质量手册、标准操作程序（SOP）、内部审核记录等。
临床试验数据：如果适用，提供临床试验数据和报告，证明产品在临床应用中的安全性和有效性。
原材料和零部件清单：提供产品所使用的原材料和零部件的清单，包括供应商信息、规格要求等。
标签和包装样品：提供产品的标签和包装样品，标签内容和格式符合要求。
技术文献资料：提供与产品相关的技术文献资料，包括相关的科学研究论文、专利文件等。
产品风险评估：对产品可能存在的风险进行评估，包括产品设计、生产工艺、临床应用等方面的风险评估。
以上是一般情况下泰国对IVD产品审批中技术文件的常见要求。申请人在准备技术文件时，应根据自己的产品特性和要求，提供的文件内容完整、准确
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
