无框架脑立体定向仪在欧盟注册对储存与运输的规定
更新:2025-01-16 09:00 编号:28432146 发布IP:118.248.149.141 浏览:8次- 发布企业
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详细介绍
截至我较后一次更新(2022年1月),关于无框架脑立体定向仪在欧盟注册以及储存与运输的具体规定可能会受到欧盟医疗器械法规的影响。根据欧盟的医疗器械法规(MedicalDevices Regulation, MDR),医疗器械需要进行严格的注册和监管,以其质量、安全和有效性。
无框架脑立体定向仪属于医疗器械范畴,需要符合欧盟的医疗器械法规要求,包括但不限于以下内容:
1.注册:根据欧盟的医疗器械法规,制造商必须将其产品注册到欧盟市场才能在欧盟销售和使用。注册程序包括提交必要的技术文件和进行审核。
2. 储存:医疗器械的储存必须符合相关的质量管理标准,以产品在储存期间不受损坏或污染,并保持其性能和安全性。
3. 运输:医疗器械的运输也需要符合一系列规定,以产品在运输过程中不受损坏,并且在到达目的地后仍然符合质量和安全标准。
由于医疗器械法规可能会随时间而有所修改和更新,建议查阅较新的欧盟医疗器械法规以获取较准确和较新的信息。也可以咨询法律顾问或欧盟相关以获取针对产品的具体建议和指导。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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