无菌车间防止微生物污染的措施主要包括以下几个方面:
空气净化系统:这是防止微生物污染的关键。空气净化系统通过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器等,有效过滤空气中的微生物和颗粒物。超高效过滤器的效率可以达到99.9995%,能够显著减少空气中的微生物含量。
人员培训和管理:无菌车间的人员必须接受严格的培训和管理,以确保其操作符合规范。人员必须穿戴洁净服、帽子、口罩、手套等防护用品,并严格按照操作规程进行操作。此外,人员必须经常进行手部消毒,且不能带任何可能污染环境的物品进入车间。
设备和物料消毒:无菌车间中的设备和物料必须经过严格的消毒处理,以防止带入微生物。设备和物料应通过蒸汽灭菌或过氧化氢灭菌等方式,达到无菌状态。
洁净区管理:洁净区的微生物监测和控制也是关键。例如,定期对洁净区进行微生物采样检测,以监控微生物的污染情况。此外,应重视洁净室管理的细节,如定期清洁和消毒,以及避免洁净室内出现过多的水渍等。
风量调试和洁净度控制:合理的风量调试和洁净度控制有助于保持洁净区的空气质量和环境稳定。在房间的侧上角送风,采用扇形高效过滤器或普通高效过滤器配扇形送风口,并在另一侧的下部设回风口,以达到理想的洁净度。
通过以上的措施,可以大大降低无菌车间微生物污染的风险,保障产品的质量和安全性。但需要注意的是,防止微生物污染是一个持续的过程,需要定期进行监测和评估,以便及时发现和解决问题。