体外诊断试剂申请国内注册需要制定详细的计划，以确保申请流程顺利进行并终获得注册批准。以下是一个可能的详细计划：
立项阶段：
确定注册申请的目标和范围，包括试剂类型、用途、适用范围等。
确定注册申请的申请人和负责人，并成立注册团队。
确定申请的时间表和预算，并制定项目计划书。
资料准备阶段：
收集和整理与注册申请相关的所有资料，包括产品信息、生产工艺、性能评价数据、临床试验报告、安全性评价报告等。
编写注册申请所需的各类文件和报告，确保内容完整、准确和符合相关法规要求。
注册申请阶段：
提交注册申请，确保申请资料的完整性和准确性。
根据需要与监管机构进行沟通和交流，及时回应提出的问题和要求。
在注册申请审批过程中持续监控进展，确保项目按计划进行。
技术评审阶段：
对注册申请进行技术评审，根据评审结果及时进行调整和补充。
根据需要与顾问或专家进行讨论和协商，解决评审过程中出现的问题和难题。
审批阶段：
在获得技术评审通过后，等待审批机构的终审批结果。
根据需要与审批机构进行沟通和交流，确保审批过程的顺利进行。
获批和证书颁发阶段：
一旦获得注册批准，颁发市场准入证书。
准备上市前的各项工作，包括生产准备、市场推广、销售渠道布局等。
跟踪和监管阶段：
在产品上市后，持续监测产品的安全性和有效性，及时处理可能出现的问题和风险。
遵守相关法规和监管要求，保持注册证书的有效性，及时进行续费和更新。