在欧洲注册医疗器械，包括可吸收缝合线，对外包装有一系列要求，以产品的完整性、安全性以及提供正确的使用信息。以下是一些关键点：
1. 清晰标识：包装上必须清晰地标示产品名称、型号、批号、有效期或失效日期以及制造商信息。
2. 保护性：包装必须能够保护缝合线不受微生物污染、物理损害和化学降解，在整个供应链过程中保持无菌状态。
3. 信息内容：包装上必须提供必要的信息，以便医疗人员能够正确使用产品。这通常包括使用说明、警告、指示和其他相关信息。
4. UDI标签：根据MDR，医疗器械必须贴有唯一设备标识（UDI）。UDI通常以条形码或二维码形式出现在包装上。
5. 环境友好：鼓励使用可持续的包装材料，以减少对环境的影响。
6. 符合标准：包装材料和设计应符合国际和/或欧洲标准化组织的相关标准，如ISO 11607《医疗器械包装的要求》系列标准。
7. 运输和储存：包装应适合长途运输和储存，并能承受正常的搬运和存储条件。
制造商应其产品包装符合MDR以及其他适用的欧洲法规和标准要求，以产品在欧洲市场上的合规性。在产品注册过程中，通常需要提供包装的详细描述和验证包装保护性能的相关文件。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
