澳门介入延 长管医疗器械注册的定义
2025-01-09 08:00 118.248.149.141 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 关键词
- 澳门医疗器械,澳门注册,澳门医疗器械临床,澳门注册器械
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产品详细介绍
介入延长管医疗器械通常指的是用于医疗程序中，如手术或诊断过程，以辅助或增强人体自然解剖结构功能的器械。这类医疗器械可以是临时性或yongjiu性植入体内的，用以延长、支撑或引导身体某一部分，以改善其功能或治疗疾病。在澳门，这类器械的注册涉及确保器械的安全性、有效性和质量，符合澳门卫生局制定的相关法规和指导原则。注册过程可能包括提交详尽的技术文件、临床评估报告以及证明产品符合guojibiaozhun的文件。注册成功后，医疗器械才能在澳门市场上销售和使用。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
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