香港介入延 长管医疗器械需要注册列表吗

2024-12-01 08:00 118.248.141.215 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
香港医疗器械注册,香港本地负责人,香港BSI认证,香港医疗器械认证,香港医疗临床试验
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

是的,香港介入延长管医疗器械需要注册列表。香港特别行政区政府对医疗器械的管理实行注册制度,所有在香港销售的医疗器械都需要进行注册。这一制度旨在医疗器械的安全性、有效性及质量,保护公众的健康和安全。

对于介入延长管这类医疗器械,由于其直接涉及人体健康和生命安全,必须按照香港的相关法规进行注册。注册过程中,制造商或供应商需要提供详细的产品信息和资料,以证明产品的安全性和有效性。香港特别行政区政府还会对注册申请进行严格的审查和评估,只有符合要求的医疗器械才能进入市场。

如果计划在香港销售介入延长管医疗器械,建议提前了解并遵守香港的医疗器械注册制度,以产品的合规性和顺利进入市场。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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