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IVD诊断试剂广告与宣传法规限制

更新:2024-05-02 09:00 发布者IP:118.248.141.215 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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医疗器械注册证,医疗器械注册办理,医疗器械注册代办,办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

IVD诊断试剂广告与宣传法规限制主要体现在以下几个方面:

首先,广告内容必须真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容。广告主应对广告内容的真实性和合法性负责,确保所宣传的信息与产品实际性能和用途相符,避免误导消费者。

其次,广告内容应以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。任何涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的宣传,都不得超出注册证书或备案凭证、产品说明书所规定的范围。

此外,对于推荐给个人自用的医疗器械的广告,必须显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。如果产品注册证书中有禁忌内容或注意事项,广告中也必须显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”,以确保消费者能够充分了解产品使用的限制和注意事项。

再者,医疗器械广告应当显著标明广告批准文号,这是广告合法性的重要标识。同时,广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,以确保消费者能够轻松获取关键信息。在视频广告中,这些信息应持续显示,避免消费者错过。

对于只宣传产品名称(含通用名称和商品名称)的医疗器械广告,虽然不再对其内容进行审查,但仍需遵守上述真实性、合法性等基本要求。此外,医疗器械广告不得含有表示功效的断言或者保证,不得说明有效率或者治愈率,也不得与其他医疗器械产品的功效和安全性进行比较。

总的来说,IVD诊断试剂的广告与宣传受到严格的法规限制,旨在保护消费者的权益,确保广告内容真实、合法,并符合产品实际性能和用途。广告主和宣传者必须严格遵守这些法规,确保广告活动的合规性。


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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
登记机关长沙市工商行政管理局
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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