化妆品生产车间要求什么级别

2024-03-29 14:11 118.248.141.215 1次
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化妆品生产车间的级别要求主要取决于所生产的化妆品类型、工艺要求以及目标市场的法规标准。一般来说,车间级别越高,对洁净度、温湿度、噪声等参数的控制要求就越严格。

根据guojibiaozhunISO 14644,空气洁净度可以分为多个级别,从Zuigaoji别ISO 1到Zui低级别ISO9。在化妆品生产中,通常要求车间达到较高的洁净程度,一般达到ISO 7或ISO8级别(十万级)。这意味着每立方米空气中含有的大于等于0.5μm粒径的粒子数应不超过一定数量,以确保生产环境的洁净度。

根据国家食药监局的规定,生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。其他护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。

在具体实施上,化妆品生产车间通常被划分为不同的洁净度级别。例如,万级车间适用于一般化妆品的生产,千级车间适用于护肤品和香水类产品的生产,百级车间则适用于高端的护肤品和彩妆等的生产。Zuigaoji别的十级车间则用于高端的专业生产车间,如高端护肤品、彩妆以及医疗级化妆品等。这些级别主要是根据车间空气净化级别来划分的,级别越高,空气净化程度越高,适用于生产更高端、对生产环境要求更严格的化妆品。

除了空气洁净度,GMP(良好生产规范)还对化妆品生产车间的其他条件提出了要求,如温度应在18~24°C范围内波动,湿度应为30~75%,噪声应低于50分贝,照明强度不应超过300勒克斯等。这些条件的控制有助于确保化妆品生产过程中的产品质量和安全。

需要注意的是,对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合相应的法规要求,如实施GMP认证和符合相关产品标准。化妆品生产企业在建设生产车间时,应充分考虑目标市场的法规要求,确保车间级别和条件符合相关规定。

化妆品生产车间的级别要求是一个综合性的考虑,涉及空气洁净度、温湿度、噪声等多个方面。企业应根据所生产的化妆品类型和目标市场要求,合理选择车间级别并制定相应的维护保养计划,以确保生产环境的洁净度和产品质量。


所属分类:中国机械设备网 / 其他空气净化装置
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成立日期2024年02月26日
法定代表人杨丰
注册资本500万元
主营产品手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修
经营范围手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修
公司简介北京鼎盛宏峰建筑有限公司长沙分公司成立于2024年02月26日,注册地位于湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A8,法定代表人为杨丰。经营范围包括许可项目:施工专业作业;电气安装服务;建设工程设计;建设工程质量检测;住宅室内装饰装修;建筑劳务分包;建设工程施工(除核电站建设经营、民用机场建设);道路危险货物运输;道路货物运输(不含危险货物);房地产开发经营;城市生 ...
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