国内IVD注册证书的有效期通常为5年。注册证书的有效期从颁发之日开始计算。在有效期内,注册证书持有人可以合法地在中国境内销售和使用注册的IVD产品。
需要注意的是,注册证书的有效期于证书本身,而不影响产品的有效期。IVD产品的有效期取决于产品本身的性能、稳定性和质量控制等因素,可能会在注册证书有效期内或之后进行更新或延长。
在注册证书即将到期之前,注册证书持有人需要及时提交注册证书更新申请,以确保产品继续在中国市场合法销售和使用。通常,注册证书更新申请需要提供相关的产品质量和安全性数据,以证明产品在注册证书有效期内仍然符合监管要求。