化妆品洁净车间需要达到的洁净度标准主要取决于所生产的产品类型、生产工艺以及使用环境。一般而言,车间空气中的细菌总数不得超过规定数值,以防止微生物对产品造成二次污染。
根据国际惯例,洁净度的衡量通常涉及每立方米空气中含有的特定粒径(如0.5μm、5μm、0.3μm和3μm)的尘粒数。净化等级的划分通常是数值越低等级越高,常见的等级有10级、100级、1000级、1万级、10万级和30万级。
根据国家食药监局的规定,对于生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的企业,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间的空气洁净度应达到30万级要求。其他护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间也宜达到30万级洁净要求。这里的“30万级”是指每立方米空气中含有的大于等于0.5μm粒径的粒子数不超过30万个。
除了洁净度要求,化妆品洁净车间还需要合理规划生产区域,如原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装间等,并这些区域布局合理,既便于生产加工,又利于保持环境的洁净度。车间地面、墙面和顶面的材料选择,以及空气净化装置和生产设备的配置,都应符合相关标准,生产环境的洁净度。
需要注意的是,洁净度标准并非唯一要求,企业还需考虑生产工艺、产品类型、环境条件等其他因素,并严格遵守相关规定和标准,生产环境的洁净度和产品质量。
如需更多关于化妆品洁净车间洁净度标准的详细信息,建议查阅国家食品药品监督管理总局发布的相关法规和标准,或者咨询的洁净车间设计和建设公司。