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医疗器械的定义是什么

更新:2024-04-28 09:00 发布者IP:118.248.146.151 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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产品详细介绍

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其使用旨在达到疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等目的。

根据风险程度,我国将医疗器械分为、二、三类。其中,类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械在医疗保健领域中起着基础且重要的作用,是医学技术与设备有机结合的产物,是医疗技术的重要支撑。它可以加强医疗保健的jingque性和效率,帮助医生更准确、更有效地诊断和治疗疾病,提高医疗水平,减少医疗工作的体力劳动,改善医护人员的工作条件,从而使患者得到更好的护理。

请注意,医疗器械的种类和功能繁多,具体定义和使用需参照相关法律法规和标准。在使用医疗器械时,应严格遵循医生的建议和操作规程,确保安全和有效。


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关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
登记机关长沙市工商行政管理局开福分局
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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