根据一般的医疗器械分类原则，医用氧舱医疗器械的风险程度可能会决定其在澳门的注册类别。通常，医疗器械按照风险程度被划分为Ⅰ类（低风险）、Ⅱ类（中风险）和Ⅲ类（高风险）。
Ⅰ类医疗器械通常具有较低的风险性，可能是一些非侵入性的、表面接触的医疗器械，不需要特别复杂的操作或监管。Ⅱ类医疗器械的风险性稍高，可能需要医疗人员的操作，例如一些用于测量生命体征的设备或某些诊断工具。对于这类医疗器械，澳门可能会要求更严格的注册和审批流程。Ⅲ类医疗器械的风险性较高，通常用于治疗重大疾病或进行高风险手术，涉及复杂的操作、侵入性使用或对人体有较大的潜在影响，会实施较为严格的监管措施。
医用氧舱医疗器械由于涉及到人体直接吸入氧气，如果操作不当或设备存在问题，可能会对患者的健康产生重大影响，其风险性可能较高。但具体属于哪一类医疗器械，需要依据澳门的医疗器械分类法规和标准来判断。
建议直接查阅澳门特别行政区政府的相关法规，或者咨询当地的医疗器械注册或顾问，以获取准确的信息和指导。在准备注册医用氧舱医疗器械时，设备符合澳门的所有安全和性能标准，并准备好所有必要的注册材料和文件。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
