诊断试剂申请国内注册时，需要提供的产品性能和安全性信息可能包括以下内容：
产品用途和适用范围：明确产品的用途和适用范围，例如用于何种疾病或检测项目。
产品成分：提供产品的成分列表，包括活性成分、辅助成分以及可能的污染物。
产品特性：描述产品的外观、形态、颜色等特性。
产品性能指标：包括但不限于灵敏度、特异性、准确性、精密度等性能指标。
产品标准：如果存在相关的国家或行业标准，需要说明产品是否符合这些标准。
贮存和运输条件：说明产品的贮存和运输条件，包括温度、湿度等要求。
安全性评估：提供产品的安全性评估报告，包括可能的毒性、过敏原性、刺激性等安全性信息。
不良反应和风险提示：描述产品可能引起的不良反应或风险，并提供相应的预防和应对措施。
使用说明：提供产品的正确使用方法、注意事项、禁忌症等使用说明。
环境影响评估：评估产品可能对环境造成的影响，包括但不限于废弃物处理、资源消耗等方面的影响。
以上是一般情况下需要提供的产品性能和安全性信息，具体要求可能会根据不同国家或地区的法规和标准而有所不同。申请者应当仔细阅读当地相关的法规和要求，并按照要求准备相应的申请资料。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
