伦理审查和法规审查需要分别由谁来做呢

在医疗器械临床试验中，伦理审查和法规审查是两个重要的环节，它们分别由不同的主体来执行。

伦理审查主要由伦理委员会负责。伦理委员会是负责伦理审查和决策的机构，通常由具备医学、伦理、法律等相关领域知识的专家组成。他们对试验方案、试验过程和试验组织进行审查和评估，确保试验符合伦理原则和法规要求，保护受试者的权益和安全。

而法规审查则主要由相关监管机构或进行。这些机构或部门负责审查试验方案是否符合国家或地区的法律法规要求，包括医疗器械管理法规、临床试验管理法规等。他们会对试验的合规性、科学性、安全性等方面进行全面评估，确保试验的合法性和规范性。

伦理审查和法规审查在医疗器械临床试验中起着至关重要的作用，分别由伦理委员会和相关监管机构或来执行。这两方面的审查相互补充，共同确保试验的合规性、真实性和受试者的权益安全。