洁净车间的设计和建设需要遵循一系列严格的标准和规范，以确保其能够达到预期的洁净度要求和运行效果。以下是一些关键的标准和规范：
首先，洁净车间设计应遵循《洁净厂房设计规范》GB50073-2013，其中规定了洁净室（区）与周围空间必须维持一定的压差，并根据工艺要求决定维持正压差或负压差。同时，对洁净区的温度和湿度也有明确的要求，一般温度应控制在18～24℃，相对湿度在45%～65%之间。
其次，正在修订的《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457拟规定不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及医药洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。这体现了医药行业对洁净车间压差控制的特殊要求。
此外，洁净车间还需要考虑厂房内的水、电、气输送管线的设置，这些管线应设在技术夹层内，建筑表面应力求光滑、无缝隙、无脱落或吸附粉尘，并有适用的照明、取暖、通风和必要的空调设施。这有助于确保车间内的环境稳定且易于清洁。
在车间布局方面，厂房外通常设置一环形密封走廊，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封，以防止室内外温差产生的结露现象。门窗材料应选择耐候性好、气密性好、不易积尘、便于清扫的材料。地面应用平整、无缝隙、耐磨耐腐蚀、便于清理的整体地面。墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物。所有送风管、灯具必须布置在技术夹层里，吊顶与墙面要光滑连接。
Zui后，洁净车间还应考虑其卫生整洁和绿化情况，厂房建筑材料要求易于保持清洁，厂区内应做到无暴露地面，并尽量绿化良好。同时，洁净车间应设有足够的面积进行生产和质量检定工作，并保持水、电、气供应良好。
，洁净车间的设计和建设涉及多个方面的标准和规范，需要综合考虑工艺要求、环境条件、材料选择、设备配置等多个因素，以确保其能够满足生产需求并保持高度洁净的环境。
