人工关节产品在沙特临床试验CRO服务流程

2024-11-05 09:00 118.248.139.67 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18570885878
全国服务热线
18570885878
经理
阮睿园  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

在沙特阿拉伯进行人工关节产品的临床试验时,可能会选择使用临床研究外包(CRO)服务提供商来协助管理和执行试验。以下是通常的CRO服务流程:

  1. 需求分析和计划阶段:在开始临床试验之前,生产商与CRO服务提供商合作,共同分析试验需求和目标,确定试验的设计、范围、预算和时间表等。这个阶段需要确保双方对试验的目标和期望有清晰的了解,并建立合作框架。

  2. 合同签订和项目启动:一旦达成一致,生产商和CRO服务提供商会签订正式合同,并启动项目。这包括确定项目团队成员、分配任务和责任、制定详细的项目计划和时间表等。

  3. 伦理审批和监管事务:CRO服务提供商负责协助生产商提交试验计划和文件给伦理委员会和监管机构,并确保获得必要的批准和许可。

  4. 受试者招募和筛选:CRO服务提供商协助生产商执行受试者招募和筛选计划,通过广告、宣传、医疗中心合作等方式寻找符合入组标准的受试者。

  5. 试验执行和监管:CRO服务提供商协助管理试验的日常运行,包括监督试验中心、监测数据收集、确保试验操作符合标准和流程等。

  6. 数据管理和分析:CRO服务提供商负责数据管理,包括数据录入、清理、验证和分析。他们确保数据的准确性和完整性,并在试验结束后生成报告。

  7. 监管审查和报告:CRO服务提供商协助生产商准备和提交试验结果给监管机构进行审查和批准。他们负责确保试验报告符合监管要求,并提供必要的支持和文件。

  8. 项目结算和一旦试验完成并获得批准,CRO服务提供商和生产商完成项目结算和工作,包括财务结算、经验、项目评估等。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
人工关节产品在沙特临床试验CRO服务流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112