MDSAP体系认证，全称为“医疗器械单一审核程序”（Medical Device Single AuditProgram），是由美国、澳大利亚、巴西、加拿大和日本五个国家的医疗器械监管认可并加入的一套新的审核程序。该认证的主要目标是减少医疗器械制造商的审核负担和成本，避免重复审核和审计，提高审核的效率和一致性。它要求制造商进行一次综合的审核，以满足这些国家市场的要求。
而水刀，即以水为刀，本名高压水射流切割技术，这项技术较早起源于美国，具有高效率、低能耗、精密度高、切割质量好等优点，现已广泛应用于陶瓷、石材、玻璃、金属、复合材料等众多行业。
MDSAP体系认证与水刀产品有关系。如果水刀产品制造商希望进入加拿大等五个参与MDSAP认证的国家市场，那么他们可能需要通过MDSAP认证来满足这些国家对于医疗器械质量和安全性的要求。具体的认证要求和流程还需要根据产品的具体情况和加拿大等国的具体规定来确定。建议水刀产品制造商在申请MDSAP认证前，详细了解相关法规和要求，并与认证进行充分沟通。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
