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人工生物心脏瓣膜产品申请巴西ANVISA注册的国际合作机制有哪些?

更新:2024-05-09 09:00 发布者IP:118.248.139.67 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
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关键词
巴西ANVISA,ANVISA,临床试验,医疗器械,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

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在申请巴西ANVISA注册人工生物心脏瓣膜时,可以考虑利用以下国际合作机制:

  1. ISO认证: 化组织(ISO)的认证是全球范围内广泛认可的质量管理体系认证。获得ISO13485认证可以有效证明企业的质量管理体系符合,有助于提升产品的国际竞争力和在巴西ANVISA注册中的信誉。

  2. 与国际医疗器械厂商合作: 与医疗器械厂商合作,可以借助其在研发、生产、质量管理和市场推广等方面的经验和资源,加快产品的研发进程和市场推广速度。

  3. 参考: 参考国际医疗器械行业的较佳实践和标准,例如美国FDA、欧盟CE认证等,可以为产品的设计、生产和质量管理提供宝贵的参考和指导。

  4. 跨国合作研发项目: 与其他国家的医疗器械企业或研究开展合作研发项目,可以共享研发成果和资源,加速产品的研发和创新。

  5. 国际专家咨询: 聘请国际专家或顾问,提供技术咨询、质量管理指导等方面的支持,帮助企业更好地理解和规定,提升产品的国际竞争力。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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