在欧洲注册软组织超声手术仪医疗器械，是否需要临床试验

在欧洲注册软组织超声手术仪医疗器械时，是否需要进行临床试验取决于该器械的风险等级以及已有的类似产品的情况。欧洲医疗器械监管（例如欧洲药品管理局）通常会要求针对高风险类别的医疗器械进行临床试验，以评估其安全性和有效性。

软组织超声手术仪可能被归类为低风险或中风险医疗器械，具体取决于其设计、用途和预期用途。对于低风险类别的器械，可能不需要进行临床试验，而是可以通过其他形式的评估来获得注册。但对于中等或高风险的器械，通常会要求进行临床试验以验证其安全性和有效性。

如果是开发或制造这样的医疗器械，建议咨询的医疗器械监管顾问或当地的医疗器械监管，以获取详细的注册要求和程序信息。他们可以为提供关于注册过程中所需的临床试验的具体指导和建议。