澳洲TGA关节置换植入物注册的产品范围有哪些

2024-11-16 08:00 118.248.148.145 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
澳大利亚注册,澳洲TGA注册,澳洲TGA认证,澳洲医疗器械,医疗器械TGA
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

澳洲TGA关节置换植入物注册的产品范围主要包括:


1. 人工关节:如髋关节、膝关节、肩关节、踝关节、手指关节等的置换植入物。


2. 关节置换手术配套器械:如用于关节置换手术的各种工具和设备。


3. 关节置换手术配套耗材:如用于关节置换手术的一次性医用耗材。


4. 关节置换手术配套药品:如用于关节置换手术的麻醉药、镇痛药等。


请注意,以上产品范围仅供参考,具体的注册范围可能会根据TGA的法规和政策有所变化。如果你不确定自己的产品是否需要注册,或者需要了解更多的注册信息,建议直接联系TGA或寻求的医疗器械注册咨询的帮助[1][2][3]。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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