免费发布

埃及MOHP会如何评估和审批无袖带血压计产品的临床试验方案?

更新:2024-05-08 09:00 发布者IP:118.248.142.49 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
埃及MOHP,MOHP,临床试验,医疗器械,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

埃及MOHP(埃及卫生部)在评估和审批无袖带血压计产品的临床试验方案时,通常会遵循一系列程序和标准,以试验的合法性、科学性和伦理性。以下是一般情况下MOHP评估和审批临床试验方案的主要步骤:

  1. 提交试验方案

    • 研究人员向埃及MOHP提交完整的试验方案,包括研究协议、试验设计、受试者招募计划、知情同意书等文件。

  2. 审查和评估

    • MOHP的人员和专家团队对提交的试验方案进行审查和评估。他们将评估试验的科学合理性、伦理可行性和安全性,并根据埃及的法规和标准进行审核。

  3. 伦理委员会批准

    • 在MOHP的审查过程中,通常会要求研究人员获得埃及的伦理委员会批准。伦理委员会负责审查试验方案,并试验符合伦理要求。

  4. 安全性评估

    • MOHP可能会对试验方案中涉及的产品安全性和受试者安全性进行评估,包括试验过程中的监测和安全措施。

  5. 法规合规性审查

    • MOHP会对试验方案的合规性进行审查,试验符合埃及的法规和标准要求,包括质量标准、伦理标准等方面。

  6. 批准或审批

    • 审查完成后,MOHP将决定是否批准或审批试验方案。如果试验方案符合要求,MOHP将发放审批文件。

  7. 持续监督

    • 在试验进行过程中,MOHP可能会进行定期或不定期的监督和审查,以试验过程符合批准的方案和程序。

  8. 审查结果反馈

    • MOHP将向研究人员提供审批或审批结果的反馈,包括必要的修改和改进意见。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
埃及MOHP会如何评估和审批无袖带血压计产品的临床试验方案?的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
相关报价
埃尔特
埃尔金
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112