在澳大利亚，对于手术闭合夹等医疗器械的临床试验，统计分析是非常重要的一环。以下是一些具体的要求：
数据收集
在临床试验过程中，需要收集所有必要的数据，包括但不限于病人的基线特征、手术情况、术后恢复情况、可能出现的不良事件等。这些数据需要完整、准确并且可靠[4]。
统计分析方法
统计分析方法的选择应该基于试验设计和目标，以及数据的特性和质量。统计分析应该足够强大，以便能够检测出试验的主要终点和次要终点。也应该考虑到可能的偏见和随机误差[4]。
结果解读
统计分析的结果应该清晰地呈现出来，并且易于理解。结果的解读应该基于统计证据，而不是主观判断。如果有可能的话，应该使用图形或其他方式来帮助解释和展示结果[4]。
报告和公开
较后，所有的统计分析结果都应该在试验报告中详细说明，并且应该公开发布，以便于其他研究者、医生和病人能够了解和利用这些信息[4]。
需要注意的是，以上的要求可能会随着时间和具体情况的变化而有所不同，在进行临床试验时，较好直接咨询澳大利亚治疗商品管理局（TGA）或者寻求的法律和统计咨询。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
