手术闭合夹在美国是否属于3类医疗器械，这取决于其具体的设计、功能、使用场景以及FDA的评估和分类标准。FDA对医疗器械的分类是基于其潜在的风险和对患者安全的影响。一般来说，风险越高、对安全性和有效性要求越严格的医疗器械，其分类等级也越高。
为了确定手术闭合夹在美国的具体分类，建议参考FDA的官方指南和分类目录。这些资源通常提供了详细的分类标准和指导，有助于制造商和申请者了解产品在美国市场的监管要求。
请注意，医疗器械的分类可能随着技术的发展和法规的更新而发生变化。在准备进口手术闭合夹到美国市场时，建议与的医疗器械注册咨询或FDA直接联系，以获取较准确和较新的分类信息。这将有助于产品符合美国市场的监管要求，并顺利进行注册和上市销售。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
