加拿大治疗呼吸机医疗器械注册周期

2024-11-17 08:00 118.248.150.119 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
加拿大MDL注册,CMDCAS注册,医疗器械临床试验,加拿大医疗器械,加拿大注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

加拿大治疗呼吸机医疗器械的注册周期因多种因素而异,包括产品的复杂程度、所需文件的完整性、审评的工作负荷等。一般而言,注册周期可能在6个月至2年之间。如果产品较为复杂或需要额外信息,周期可能会延长。


加拿大可能随时更新其医疗器械法规和要求,建议与加拿大卫生部保持密切联系,以获取较新信息。为申请流程的顺利进行,建议尽早开始准备,并所有必要的文件和信息都已准备齐全。


请注意,具体的注册周期应根据产品的具体情况和加拿大卫生部的反馈来确定。如果有具体的注册需求,建议直接咨询加拿大卫生部或相关的医疗器械注册,以获取更详细和准确的信息。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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